Образец акта внутренней проверки аптеки 2019 скачать бесплатно типовой бланк пример форма распечатать

Print Friendly, PDF & Email

Образец акта внутренней проверки аптеки 2019 скачать бесплатно типовой бланк пример форма распечатать

 

Пример № 1

 

                                                                                     Акт

                     проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований  и условий   при осуществлении  фармацевтической деятельности

             «____» ________________  ________г.
             Комиссией ООО «____» в составе  ________________________________________
____________________________________________________________________________________
        осуществлена проверка аптеки / аптечного пункта ООО «_____»  № ______
           Перечень работ и услуг по фармацевтической деятельности: розничная торговля     лекарственными средствами, без права изготовления лекарственных средств.
Место нахождения юридического лица
Фактический адрес места осуществления деятельности
Телефон/факс офиса,                                            объекта осуществления деятельности
При проверке со стороны аптеки  /аптечного пунка присутствовали
              В процессе проверки установлено:
1 Наличие учредительных и регистрационных  документов, проверка соответствия сведений из
ЕГРЮЛ, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в госуд органе статистики в
соответствии со ст.9 ФЗ от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деят-сти»:
1.1 ОГРН
1.2 ИНН
1.3 ИФНС
1.4 Устав Устав ООО «_____» от ________ г.
Учредитель-й договор ООО «_____» от 16.02.09
Приказ от ________. «О назначении генерального директора»- ________
Свидетельство о госуд регистрации юрид лица от _______г бланк: серия ___ № _________
1.5 Уведомление о постановке на учет в Госуд органе статистики Справка от________г. № б/н, ОКПО:
1.6. Лицензия на фармацевтическую деятельность
2. Наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармац   деятельности»
2.1 Договор аренды
2.1.2 Срок договора аренды
2.1.3 Акт приема-передачи арендного имущества
2.2 Свидетельство о праве собственности /выписка из реестра госуд (муниципальной собственности
2.3. Наличие оборудования:
2.3.1 Шкафов для хранения отдельных групп ЛС и документации
2.3.2 Стеллажей
2.3.3 Кондиционеров (акт приемки основных средств на балланс, технич паспорт)
2.3.4 Холодильного оборудования (акт приемки ОС на балланс, технич паспорта, t режим)
2.3.5 Приборов для регистрации параметров воздуха, проверенных органами метрологического контроля
2.3.6 Наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования Дата поверки
3 Наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица- среднего профессион медицинского образования, дополнительного професс (фармац) образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет
3.1. Руководитель аптечного учреждения:
3.2. Приказ о назначении
3.3 Оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности
3.4 Регистрационный номер и дата выдачи диплома
3.5 Регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста
4 Наличие работников, деят-сть которых связана с изгот-нием, приемом, хранением, отпуском и продажей ЛС, высшего или среднего фармацевтич. образования и сертификатов специалистов; повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
4.1 Наличие документов, подтверждающих фармац. образование специалистов
4.2 Наличие сертификатов специалистов
4.3 Штатное расписание
4.4 Трудовые договора со специалистами
4.5 Правила внутреннего распорядка (наличие ометок об ознакомлении сотрудников)
4.6 Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):      — для специалистов
— для  вспомогательного персонала
5 Наличие действующего санитарно-эпидемиологич заключения, соблюдение санитарных правил
5.1 Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы Санитарно-эпид заключение от ____________     № ____________________________________      о соответствии помещений по адресу: _______________________________________ Бланк № _______________________________
5.2 Санитарное состояние помещений и оборудования:
5.2.1 Необходимость в капитальном или косметическом ремонте
5.2.2 Проведение влажной уборки помещений и оборудования
5.2.3 Наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды
5.2.4 Наличие промаркированного инвентаря
Наличие моющих, дезинфицир средств
Наличие выделенного места для их хранения
Наличие оборудования для обработки рук персонала
5.2.5 Вентиляция помещения
5.2.6 График проведения санитарных дней
5.2.7 Журнал проведения санитарных дней
5.2.8 Медицинская книжка с заключением о допуске к работе
6 Обеспечение стандартов качества ЛС при их хранении, реализации:
6.1 Ведение журналов ежедневного учета показателей температуры и влажности
6.1.1 Наличие и расположение гигрометров психометрического типа
6.1.2. Наличие термометров в холодильниках
6.1.3 Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, зале
6.1.4 Соответствие температуры в холодильниках установленному температурному режиму
6.1.5 Наличие заводских (технических) паспортов на приборы и аппараты:
Технические паспорта на гигрометры;  заводская отметка о поверке;          документ о повторной поверке
Технические паспорта на термометры;   заводская отметка о поверке;          документ о повторной поверке
Технические паспорта на холодильники; заводская отметка о проверке;       документ о повторной проверке
6.2 Соблюдение условий хранения  в соответствии с физико-химическими и фармаколог. свойствами:
— ЛС, требующих защиты от света
— Термолабильных ЛС
— Пахучих и красящих ЛС
— Лекарственного растительного сырья
— Легковоспламеняющихся
— Взрывоопасных , огнеопасных
— Изделий медицинского назначения
— Дезинфицирующих средств
— Сильнодействующих и ядовитых веществ
— Лекарственных препаратов списка «Б»
— Лекарственных препаратов списка «А»
— Других
6.2.1 Результаты сверки книжного и фактического остатков учетных ЛС (прекурсоры — Перманганат калия 3г)
Наименование ЛС      Ед. учета    Фактич остаток   Книжный остаток   Излишки    Недостача
6.2.2 Наличие журнала учета ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
Соблюдение порядка отпуска и учета лекарственных средств, находящихся на предметно — количественном учете
Соблюдение сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на их уничтожение
6.3 Соблюдение систематизации хранения ЛС ( наличие приказа):
— По фармакологическим и токсикологическим группам Приказ №
— По способу применения (внутри фарм группы) Приказ №
— Хранения по компьютерной технологии,     в алфавитном порядке (номер и дата разрешения)
6.4 Оформление витрин (в соответствии с ОСТ №80 (по способу применения, по фармакологическим группам)
6.5 Соблюдение правил отпуска ЛС по рецептам врача
6.6 Наличие минимального ассортимента ЛС
6.7 Организация контроля за соблюдением сроков годности (наличие журнала или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе)
6.7.1 Наличие приказа о назначении ответственных лиц по срокам реализации ЛС
6.7.2 Наличие ЛС  с истекшим сроком годности, фальсифицированных, забракованных ЛС.
6.8 Организация получения информации о запрещении продажи фальсифиц-х и забракованных ЛС (н-р, в виде информационных писем)
6.9 Наличие картотеки забракованных ЛС (н-р, в компьютерном варианте)
6.10 Наличие и организация хранения ЛС с истекшим сроком годности, фальсифицированных , пришедших в негодность и ЛС, являющимися незаконными копиями. (Наличие карантинной зоны)
6.11 Наличие актов по списанию ЛС
6.12 Наличие договоров на уничтожение ЛС
6.13 Наличие договора на утилизацию ртутьсодержащих отходов
6.14 Ф.И.О. уполномоченного лица по  качеству и номер приказа о его назначении
7 Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность
7.1 Организация занятий по нормативно-методической документации (утвержденный план занятий, журнал занятий по техучебе)
7.2 Организация внутренних проверок (наличие  протоколов)
8 Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков:
срок действия лицензий,
документы о пролонгации договоров
9 Наличие договора на сбор и вывоз твердых бытовых отходов
10 Оформление ценников
11.1 Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:
Товарные накладные (унифицир. форма ТОРГ-12), протоколы согласования цен (наличие информации о зарегистрированных ценах)
Наличие сертификатов соответствия /(информации в товарно-сопроводительных документах) на ЛС
11.2 Ведение учетной документации по приемке и движению товарно-материальных ценностей: (в соответствии с приказом МЗ СССР № 14 от 08.01.88)
Наличие приказа о назначении комиссии по приемке  ЛС
Журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур
Журнал учета выставленных покупателями счетов-фактур
Товарные отчеты (наличие и периодичность составления)
Соблюдение правил формирования цен на лекарственные средства, включенные в Перечень ЖНВЛС
Уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛС (название, №, дата нормативного акта об уровне торговой наценки на лекарственные средства субъекта РФ)
Наличие карточек складского учета (посерийный учет)
12 Наличие информации для населения ( на информационном стенде):
12.1 Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
12.2 Информация о телефонах и адресах органов управления здравоохр-ем и фармацевтической деятельностью в данном регионе
12.3 Книга отзывов и предложений (прошитая, пронумерованная, подписанная ген. дир-ром)
12.4 Информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание в соответствии с действующим законод-вом РФ)
12.5 Информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы
12.6 Информация о дежурном администраторе (Ф.И.О  и должность)
12.7 Копия или выписка из Фед закона «О защите прав потребителей» № 2300-1 от 07.02.1992
12.8 Копия или выписка из Постановления Прав-ва РФ  №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»
12.9 Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача Приказ № 578
12.10 План эвакуации (графическая часть), утвержденный руководителем в правом верхнем углу
13 Таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население
14 Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:
14.1 Обеспечение защиты поступающих ЛС от атмосферных осадков
14.2 Наличие вывески аптечного учреждения ( с указанием организ-правовой формы, наименования предприятия, юридического адреса организации, органа, выдавшего лицензию и ее номер ,режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек)
14.3 Наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления
14.4 Наличие поддонов
14.5 Состав помещений аптечной организации с указанием площадей (торговый зал, материальные, производственные и др.)
14.6 Соблюдение требований к установке стеллажей и шкафов для хранения ЛС и др товаров в материальных комнатах (расстояние до наружных стен 0,6-0,7 м, от пола — 0,25 м, между стеллажами — 0,75 м)
15 Копия заключения госуд противопожарной службы, заверенная печатью организации
16 Соблюдение противопожарных правил
17 Организация охраны аптечного учреждения, копия  договора на осуществление охраны данного объекта
18 Приказ по аптечке первой помощи ( с приложением минимального ассортимента, утвержденного руководителем аптеки)
19 Копии  документов регистрации контрольно-кассовых машин в ИМНС, заверенные печатью аптечной организации
19.1 Копия договора с обслуживающей ККМ организацией
20 Наличие приказа на лиц, ответственных за охрану труда, электробезопасность и пожарную безопасность. Наличие у них аттестационных удостоверений.
Наличие журналов инструктажей по охране труда, электробезопасности и пожарной безопасности
21 Журнал учета мероприятий по контролю
22 Последнее обследование по «Обеспечению стандартов качества ЛС при их хранении, реализации».
Какие предложения и замечания не выполнены
В результате проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий, выполнение которых обязятельно при осуществлении фармацевтической деятельности:
Приложение к акту: копии документов, дополняющих и подтверждающих приведенные в акте данные на _______ листах
Проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществлена:
_____________________________________ ___________________
               ( должность, Ф.И.О.)                (подпись)
____________________________________ ____________________
               ( должность, Ф.И.О.)                 (подпись)
Копию акта получил:
________________________________ ____________________
               ( должность, Ф.И.О.)                 (подпись)

 

 

Пример № 2

Акт аудиторской проверки ООО «ФармПлюс» за 2018 год

г. Саратов                                                                                                                                                    25.04.2019 г.

Проводил проверку: Директор ООО «Аудиторская фирма «АудитАльянс» Павлов Виктор Савельевич (квалификационный аттестат аудитора № К 685703 на право осуществления аудиторской деятельности в области общего аудита). Тел: (231) 675-49-39.

ООО «Аудиторская фирма «АудитАльянс». Лицензия на право проведения общего аудита № Е 675843 от 23.07.2012г., выданная Приказом Министерства Финансов РФ. Полис № 57483/786/3621/02 страхования ответственности при осуществлении профессиональной деятельности аудитора выдан НФ ОАО «Альфа-Страхование». ИНН 5647383728 КПП 46372629 Адрес: г. Саратов, ул. Полярная, д. 352, оф. 36.

Сведения о проверяемом объекте: общество с ограниченной ответственностью «ФармПлюс», ИНН 2615473776, КПП 46352769, адрес: г. Саратов, ул. Светлая, д. 28, оф.3

Руководитель предприятия –  Шамаев П.С.

Главный бухгалтер – Танаева О.Д.

Общие сведения о проверке

1. Проверка проводилась в соответствии с Федеральным законом от 07.08.2001 №II9-ФЗ.

2. Основная цель проверки – подтверждение соответствия данных финансовой отчетности данным бухгалтерского учета организации, определение достоверности данных, приведенных в бухгалтерской отчетности за период с 01.01.2018 г. по 31.12.2018 г., а также соответствия методологии ведения бухгалтерского учета российскому законодательству.

3. Аудиторская проверка проводилась за период с 01 января  по 31 декабря  2018 года.

4. Аудиторская проверка производилась в офисе исполнителя на основании первичных документов, договоров, регистров бухгалтерского учета, бухгалтерской и налоговой отчетности.

5. Проверяющая сторона несет ответственность за правильность выводов, сделанных на основе представленных документов. За подлинность документов и правильность разъяснений, а также за обоснованность операций финансово-хозяйственной деятельности, по которым проверяющим не были представлены документы, ответственность несет ООО «ФармПлюс».

Результат проверки

ООО «Аудиторская фирма «АудитАльянс» провело аудит прилагаемой финансовой (бухгалтерской) отчетности ООО «ФармПлюс» за период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2018 года включительно. Бухгалтерская отчетность ОАО «ФармПлюс» состоит из:

бухгалтерского баланса; отчета о прибылях и убытках; приложений к бухгалтерскому балансу и отчету о прибылях и убытках (форма № 3, 4, 5).

Бухгалтерская отчетность ООО «ФармПлюс» отражает достоверно во всех существенных отношениях финансовое положение на 31 декабря 2018 г. и результаты финансово-хозяйственной деятельности предприятия за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г. включительно в соответствии с требованиями законодательства РФ в части подготовки бухгалтерской отчетности. Никаких нарушений не выявлено.

Директор ООО «АФ «АудитАльянс»                                      Кулёмин           Павлов В.С.

Руководитель аудиторской проверки                                 Кулёмин            Павлов В.С.

 

 

 

Приказ для проведения внутренних проверок образец 2019

 

Рейтинг
Юридическая консультация
Добавить комментарий